Spezialisierung Drug Development and Pharmacoepidemiology

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Spezialisierung Drug Development and Pharmacoepidemiology

Use, Safety & Effectiveness of Prescription Drugs. Apply best pharmacoepidemiologic methods to prescription drugs across their lifecycle

Dozenten: Jung-Im Shin

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4-teilige Kursreihe

Befassen Sie sich eingehend mit einem Thema

Stufe Mittel

Empfohlene Erfahrung

4 Wochen zu vervollständigen

bei 10 Stunden pro Woche

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Was Sie lernen werden

Articulate core principles and analytic approaches used to quantify the use, safety and effectiveness of prescription drugs after market approval
Contribute to and critically evaluate study designs and methodologies examining product use, safety and effectiveness
Understand the complexity of optimizing the value of pharmacotherapies in clinical practice and the incentives and roles of various stakeholders

Kompetenzen, die Sie erwerben

Kategorie: Clinical Research
Kategorie: Clinical Trials
Kategorie: Safety Assurance
Kategorie: Pharmacotherapy
Kategorie: Pharmacology
Kategorie: Regulatory Compliance
Kategorie: Real Time Data
Kategorie: Statistical Analysis
Kategorie: Research Design
Kategorie: Epidemiology
Kategorie: Patient Safety
Kategorie: Drug Interaction

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Unterrichtet in Englisch

Kürzlich aktualisiert!

Mai 2025

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Spezialisierung - 4 Kursreihen

Pharmacoepidemiology is a scientific discipline that uses epidemiological methods to evaluate the use, benefits and risks of drugs, devices and biologicals. It focuses on observational research methods that use data which are generated in the usual care of patients. This four-course specialization teaches:

The drug development process
Methods for assessing use of products with real-world data
Observational methods for effectiveness evaluation
Methods for pharmacovigilance and safety evaluation

The course directors provide insights from the field to inform trainees and professionals seeking to improve the quality and safety of medication use. This course is ideally suited for early and mid-career medicine, pharmacy, and public health professionals who wish to expand their knowledge of pharmacoepidemiology and drug safety to inform their work in academic, regulatory, or industry settings.

Praktisches Lernprojekt

Drug Development and Regulation: From Bench to Bedside

KURS 15 Stunden

Was Sie lernen werden

Describe the drug development approval process and regulatory agencies’ role in approval process
Examine the role of pharmacoepidemiology throughout the drug development process and informing regulatory, clinical and policy decisions
Identify essential tools and resources to conduct pharmacoepidemiologic studies

Kompetenzen, die Sie erwerben

Kategorie: Epidemiology

Kategorie: Patient Safety

Kategorie: Real Time Data

Kategorie: Clinical Research

Kategorie: Pharmacology

Kategorie: Regulatory Compliance

Kategorie: Clinical Trials

Kategorie: Pharmaceuticals

Kategorie: Statistical Analysis

Kategorie: Health Care Procedure and Regulation

Kategorie: Data Analysis Software

Drug Utilization: Trends, Determinants and Consequences

KURS 26 Stunden

Was Sie lernen werden

To explore how drug utilization research provides critical information regarding patterns, quality and determinants of prescription drug utilization
To assess methods for improving drug utilization, including value-based insurance, audit and feedback, patient education, and medication management.
To reinforce key concepts relevant to drug utilization through case studies including antibiotics, opioids, anticoagulants and generic drugs

Kompetenzen, die Sie erwerben

Kategorie: Epidemiology

Kategorie: Medication Therapy Management

Kategorie: Health Policy

Kategorie: Patient Education And Counseling

Kategorie: Research Design

Kategorie: Clinical Research

Kategorie: Pharmacotherapy

Kategorie: Pharmacology

Kategorie: Pharmaceuticals

Kategorie: Trend Analysis

Kategorie: Medical Prescription

Comparative Effectiveness and Real-World Evidence

KURS 36 Stunden

Was Sie lernen werden

Differentiate efficacy and effectiveness research and identify stakeholders who value this research in public health and regulatory decision-making.
Recognize the strengths and limitations of epidemiology study designs, including cohort, case-control, case-cohort, and self-controlled designs.
Use best methods of study design and analysis to control for confounding and biases in observational research

Kompetenzen, die Sie erwerben

Kategorie: Epidemiology

Kategorie: Health Policy

Kategorie: Research Design

Kategorie: Real Time Data

Kategorie: Clinical Research

Kategorie: Pharmacology

Kategorie: Regression Analysis

Kategorie: Research Methodologies

Kategorie: Clinical Trials

Kategorie: Statistical Analysis

Kategorie: Pharmaceuticals

Kategorie: Research

Kategorie: Statistical Methods

Drug Safety: Pharmacovigilance

KURS 45 Stunden

Was Sie lernen werden

Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies

Kompetenzen, die Sie erwerben

Kategorie: Epidemiology

Kategorie: Continuous Monitoring

Kategorie: Patient Safety

Kategorie: Safety Assurance

Kategorie: Clinical Research

Kategorie: Drug Interaction

Kategorie: Pharmacology

Kategorie: Pharmaceuticals

Kategorie: Big Data

Kategorie: Risk Analysis

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Dozenten

Jung-Im Shin

Johns Hopkins University

1 Kurs52 Lernende

von

Johns Hopkins University

Warum entscheiden sich Menschen für Coursera für ihre Karriere?

Felipe M.

Lernender seit 2018

„Es ist eine großartige Erfahrung, in meinem eigenen Tempo zu lernen. Ich kann lernen, wenn ich Zeit und Nerven dazu habe.“

Jennifer J.

Lernender seit 2020

„Bei einem spannenden neuen Projekt konnte ich die neuen Kenntnisse und Kompetenzen aus den Kursen direkt bei der Arbeit anwenden.“

Larry W.

Lernender seit 2021

„Wenn mir Kurse zu Themen fehlen, die meine Universität nicht anbietet, ist Coursera mit die beste Alternative.“

Chaitanya A.

„Man lernt nicht nur, um bei der Arbeit besser zu werden. Es geht noch um viel mehr. Bei Coursera kann ich ohne Grenzen lernen.“

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Häufig gestellte Fragen

This Specialization can be completed in four weeks at 6 hours/week

Minimum of an undergraduate degree and 2 years of experience in pharmacy, clinical pharmacology, epidemiology, medicine, health policy or regulation

It should be done in the given order:

Development and Regulation: From Bench to Bedside
Utilization: Trends, Determinants, and Consequences
Comparative Effectiveness and Real-World Evidence
Drug Safety: Pharmacovigilance

Yes! To get started, click the course card that interests you and enroll. You can enroll and complete the course to earn a shareable certificate, or you can audit it to view the course materials for free. When you subscribe to a course that is part of a Specialization, you’re automatically subscribed to the full Specialization. Visit your learner dashboard to track your progress.