Spécialisation Drug Development and Pharmacoepidemiology

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Spécialisation Drug Development and Pharmacoepidemiology

Use, Safety & Effectiveness of Prescription Drugs. Apply best pharmacoepidemiologic methods to prescription drugs across their lifecycle

Instructeurs : Jung-Im Shin

Inclus avec Coursera Plus

Série de 4 cours

Approfondissez votre connaissance d’un sujet

niveau Intermédiaire

Expérience recommandée

4 semaines à compléter

à 10 heures par semaine

Planning flexible

Apprenez à votre propre rythme

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Ce que vous apprendrez

Articulate core principles and analytic approaches used to quantify the use, safety and effectiveness of prescription drugs after market approval
Contribute to and critically evaluate study designs and methodologies examining product use, safety and effectiveness
Understand the complexity of optimizing the value of pharmacotherapies in clinical practice and the incentives and roles of various stakeholders

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Clinical Research
Catégorie : Clinical Trials
Catégorie : Pharmacology
Catégorie : Pharmacotherapy
Catégorie : Research Design
Catégorie : Epidemiology
Catégorie : Drug Interaction
Catégorie : Real Time Data
Catégorie : Pharmaceuticals
Catégorie : Statistical Analysis
Catégorie : Continuous Monitoring
Catégorie : Research

Détails à connaître

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Enseigné en Anglais

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mai 2025

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Spécialisation - 4 séries de cours

Pharmacoepidemiology is a scientific discipline that uses epidemiological methods to evaluate the use, benefits and risks of drugs, devices and biologicals. It focuses on observational research methods that use data which are generated in the usual care of patients. This four-course specialization teaches:

The drug development process
Methods for assessing use of products with real-world data
Observational methods for effectiveness evaluation
Methods for pharmacovigilance and safety evaluation

The course directors provide insights from the field to inform trainees and professionals seeking to improve the quality and safety of medication use. This course is ideally suited for early and mid-career medicine, pharmacy, and public health professionals who wish to expand their knowledge of pharmacoepidemiology and drug safety to inform their work in academic, regulatory, or industry settings.

Projet d'apprentissage appliqué

Drug Development and Regulation: From Bench to Bedside

COURS 15 heures

Ce que vous apprendrez

Describe the drug development approval process and regulatory agencies’ role in approval process
Examine the role of pharmacoepidemiology throughout the drug development process and informing regulatory, clinical and policy decisions
Identify essential tools and resources to conduct pharmacoepidemiologic studies

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Patient Safety

Catégorie : Real Time Data

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Regulatory Compliance

Catégorie : Clinical Trials

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Statistical Analysis

Catégorie : Health Care Procedure and Regulation

Catégorie : Data Analysis Software

Drug Utilization: Trends, Determinants and Consequences

COURS 26 heures

Ce que vous apprendrez

To explore how drug utilization research provides critical information regarding patterns, quality and determinants of prescription drug utilization
To assess methods for improving drug utilization, including value-based insurance, audit and feedback, patient education, and medication management.
To reinforce key concepts relevant to drug utilization through case studies including antibiotics, opioids, anticoagulants and generic drugs

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Medication Therapy Management

Catégorie : Health Policy

Catégorie : Patient Education And Counseling

Catégorie : Research Design

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Pharmacotherapy

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Trend Analysis

Catégorie : Medical Prescription

Comparative Effectiveness and Real-World Evidence

COURS 36 heures

Ce que vous apprendrez

Differentiate efficacy and effectiveness research and identify stakeholders who value this research in public health and regulatory decision-making.
Recognize the strengths and limitations of epidemiology study designs, including cohort, case-control, case-cohort, and self-controlled designs.
Use best methods of study design and analysis to control for confounding and biases in observational research

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Health Policy

Catégorie : Research Design

Catégorie : Real Time Data

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Regression Analysis

Catégorie : Research Methodologies

Catégorie : Clinical Trials

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Statistical Analysis

Catégorie : Research

Catégorie : Statistical Methods

Drug Safety: Pharmacovigilance

COURS 45 heures

Ce que vous apprendrez

Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies

Compétences que vous acquerrez

Catégorie : Epidemiology

Catégorie : Continuous Monitoring

Catégorie : Patient Safety

Catégorie : Safety Assurance

Catégorie : Clinical Research

Catégorie : Drug Interaction

Catégorie : Pharmacology

Catégorie : Big Data

Catégorie : Pharmaceuticals

Catégorie : Risk Analysis

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Instructeurs

Jung-Im Shin

Johns Hopkins University

1 Cours26 apprenants

Offert par

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Étudiant(e) depuis 2018

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Foire Aux Questions

This Specialization can be completed in four weeks at 6 hours/week

Minimum of an undergraduate degree and 2 years of experience in pharmacy, clinical pharmacology, epidemiology, medicine, health policy or regulation

It should be done in the given order:

Development and Regulation: From Bench to Bedside
Utilization: Trends, Determinants, and Consequences
Comparative Effectiveness and Real-World Evidence
Drug Safety: Pharmacovigilance

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