This course provides a comprehensive overview of drug safety and pharmacovigilance. We start with the fundamentals of pharmacovigilance and regulatory requirements, including phase 4 post-marketing safety studies. We discuss passive and active surveillance methods, exploring key surveillance systems in the US and globally. The course concludes with real-world examples, demonstrating how drug safety research impacts regulatory decisions and prescribing practices.
Drug Safety: Pharmacovigilance
Drug Safety: Pharmacovigilance
Ce cours fait partie de Spécialisation Drug Development and Pharmacoepidemiology
Instructeur : Jung-Im Shin
Inclus avec 
Obtenez un aperçu d'un sujet et apprenez les principes fondamentaux.
5 heures à compléter
Planning flexible
Apprenez à votre propre rythme
Ce que vous apprendrez
Explain the types of pharmacovigilance, including with their limitations and strengths, and key surveillance systems in the US and globally
Describe US regulatory requirements for drug safety, including phase 4 post-marketing studies
Recognize real-world impact of drug safety research and its role in shaping regulatory actions and policies
Compétences que vous acquerrez
- Catégorie : Risk Analysis
- Catégorie : Pharmacology
- Catégorie : Pharmaceuticals
- Catégorie : Drug Interaction
- Catégorie : Continuous Monitoring
- Catégorie : Patient Safety
- Catégorie : Safety Assurance
- Catégorie : Epidemiology
- Catégorie : Clinical Research
- Catégorie : Big Data
Détails à connaître
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mai 2025
Évaluations
4 devoirs
Enseigné en Anglais
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Ce cours fait partie de la Spécialisation Drug Development and Pharmacoepidemiology
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- Apprenez de nouveaux concepts auprès d'experts du secteur
- Acquérez une compréhension de base d'un sujet ou d'un outil
- Développez des compétences professionnelles avec des projets pratiques
- Obtenez un certificat professionnel partageable
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